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Situation professionnelle

En poste
Ouverte aux opportunités

Présentation

Docteur en Pharmacie
20 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique
Anglais courant

Expériences

Gérante TPE

Opentools System
Depuis juillet 2014
  • Direction de TPE spécialisée dans l'utilisation du numérique dans les domaines de l'éducation et la pédagogie
  • Pilotage de l'entreprise : mise en place de tableaux de bords, analyse des rations financiers, gestion de la trésorerie, coordination des bilans financiers avec le cabinet comptable
  • Elaboration du business plan et développement de la stratégie de ventes
  • Développement de la communication numérique (site internet, blog, réseaux sociaux)
  • Augmentation du CA de 15% en 2015

Directeur Qualité Site

Sanofi Winthrop Industrie
Octobre 2009 à juillet 2014
  • Management Département Qualité (55 personnes)
  • Pharmacien Délégué du site
  • Membre du comité de direction du site
  • Management de la qualité sur le site selon BPF/GMP et politique qualité du groupe
  • Leader des inspections et audits Qualité du site
  • Conduite d'audits fournisseurs
  • Gestion du bugdet et participation à l'élaboration et déploiement du LRP du site

Responsable Contrôle Qualité

Sanofi Winthrop Industrie
Mai 2009 à octobre 2009
  • Management de l'équipe Contrôle Qualité (35 personnes)
  • Management du prélèvement et analyses du Contrôle Qualité. Libération des analyses produits Finis, Matières Premières et Articles de Conditionnement.
  • Transferts analytiques, gestion et traitement des résultats hors spécifications (OOS) et déviations
  • Qualification et maintenance des équipements
  • Validation des méthodes analytiques

Responsable Qualité Produits

Sanofi Winthrop Industrie
Décembre 2006 à avril 2009
  • Management de l'équipe Qualité Poduits (10 personnes)
  • Assurance Qualité des activités des départements logistique, fabrication et conditionnement
  • Revue des dossiers de lots
  • Libération des produits finis
  • Participation en front room aux inspections / audits du site : FDA, AFSSAPS, ANVISA.
  • Audits fournisseurs
  • Responsable du projet Medoc : optimisation et rationalisation de la documentation du site (SOPs, Master batch) et processus revue de dossiers de lot

Responsable Qualité Fabrication

Sanofi Wintrhop Industrie
Janvier 2005 à novembre 2006
  • Management de l'équipe Qualité Fabrication (4 personnes)
  • Assurance Qualité du département Fabrication
  • Libération des produits finis
  • Responsable du projet Habillage : benchmark, animation de l'équipe projet, communication, mise en place de la nouvelle procédure d'habillage, formation du personnel.

Responsable Réglementaire Site

Sanofi Winthrop Industrie
Mai 2001 à décembre 2004
  • Management de la compliance réglementaire
  • Gestion des changements : évaluation réglementaire
  • Participation à l'élaboration des stratégies réglementaires des projets industriels
  • Rédaction des dossiers de variations et renouvellements (partie pharmaceutique)
  • Projet Gestion informatisée des changements : représentant site

Responsable Information Réglementaire

Sanofi
Décembre 1999 à avril 2001
  • Management de l'équipe Information réglementaire (5 personnes)
  • Responsable du projet Internationalisation MisAMM
  • Leader du projet de déploiement de la base de données réglementaire pour le groupe (Europe, US)
  • Animation de l'équipe projet, rédaction de cahier des charges, relais entre la direction réglementaire, les filiales et le département SI.
  • Formation des utilisateurs

Pharmacien Affaires Réglementaires Europe

Sanofi
Avril 1996 à décembre 1997

Pharmacien Affaires Réglementaires Export

Biocodex
Août 1994 à mars 1996